在药品监管领域，上海药监局一直致力于提升监管效率与质量，近日提出了一项具有深远意义的目标——用 2 - 3 年时间，实现有计划的涉企行政现场检查次数明显下降。
这一目标的提出并非一蹴而就，而是基于对药品监管工作的深入思考和实践经验的总结。过去，为了确保药品质量安全，药监局不得不进行大量的行政现场检查，这在一定程度上给企业带来了一定的负担，同时也耗费了大量的监管资源。
然而，随着监管手段的不断创新和信息化技术的广泛应用，上海药监局逐渐探索出了一条更加科学、高效的监管路径。通过加强药品生产、经营企业的信用体系建设，对信用良好的企业实施差异化监管，减少不必要的现场检查次数；同时，利用大数据分析、物联网等技术手段，实时监测药品生产经营过程中的关键环节，提前发现潜在风险，做到早预警、早处置，有效降低了风险发生的概率，从而为减少现场检查次数提供了坚实的基础。
以过去一年为例，上海药监局通过信用体系建设，将全市药品生产经营企业分为 A、B、C、D 四个等级，对 A 级企业的现场检查次数较往年减少了 30%，而对 D 级企业的检查力度则相应加强，确保了风险可控。同时，借助信息化平台，实时监控药品生产企业的关键设备运行状态、原辅料采购情况等，及时发现异常并进行调查处理，全年通过信息化手段避免了 200 余次可能的现场检查。
按照目前的推进速度和工作成效来看，预计在 2 - 3 年内，上海药监局有望实现涉企行政现场检查次数明显下降的目标。这不仅将减轻企业的负担，促进企业的健康发展，也将使监管资源得到更合理的配置，提高监管的精准性和有效性，为保障上海地区药品质量安全奠定更加坚实的基础。
在未来的工作中，上海药监局将继续不断探索创新，完善监管机制，以更加科学、高效的方式履行监管职责，为公众的用药安全保驾护航。